DP Mills Innowacje kształtujące przyszłość redukcji cząstek
+48(12)8818266
ania.lesnicka@dpmills.com
Pharmaceutical & API Processing Solutions
63
Lat doświadczenia
DP Pulverizer Polska

Rozwiązania dla Przemysłu Farmaceutycznego i API

Zaawansowane Technologie Mielenia, Mikronizacji i Przetwarzania Proszków dla Przemysłu Farmaceutycznego

W DP Pulverizers projektujemy zaawansowane systemy przetwarzania farmaceutycznego przeznaczone do produkcji i obróbki API (Active Pharmaceutical Ingredients), substancji pomocniczych, nutraceutyków, związków chemicznych wysokiej czystości oraz specjalistycznych proszków farmaceutycznych.

Zaufali nam liderzy przemysłu na całym świecie.

Nie masz pewności, którego systemu potrzebujesz? Skonsultuj się z inżynierem

Drobne mielenie Technologie kontrolowanej redukcji wielkości cząstek
Mikronizacja Systemy ultradrobnej inżynierii cząstek
Redukcja wielkości cząstek Technologie precyzyjnej kontroli wielkości cząstek
Przetwarzanie proszków Zaawansowane technologie proszkowe

Zaawansowane Przetwarzanie Farmaceutyczne

Nowoczesne przetwarzanie farmaceutyczne wymaga wysoce kontrolowanych systemów mielenia i mikronizacji, zaprojektowanych z myślą o integralności produktu, gotowości do walidacji oraz skalowalnej produkcji.

Nowoczesny przemysł farmaceutyczny wymaga znacznie więcej niż standardowej redukcji wielkości cząstek. Dzisiejsza produkcja farmaceutyczna wymaga:

  • precyzyjnej inżynierii cząstek,
  • ścisłej kontroli granulacji,
  • konstrukcji higienicznej GMP,
  • procesów containment,
  • powtarzalności partii,
  • systemów gotowych do walidacji,
  • niezawodnej skalowalności,
  • ochrony wrażliwych substancji aktywnych.

DP Pulverizers dostarcza zaawansowane systemy mielenia i mikronizacji projektowane specjalnie dla środowisk farmaceutycznych, gdzie kluczowe znaczenie mają precyzja, czystość, zgodność regulacyjna oraz integralność produktu.

Produkcja Farmaceutyczna Wymaga Precyzji

Nawet niewielkie zmiany granulacji mogą znacząco wpłynąć na skuteczność produktu oraz zgodność z wymaganiami regulacyjnymi.

Dlatego farmaceutyczna inżynieria cząstek wymaga wysoce kontrolowanych technologii przetwarzania zapewniających powtarzalne i walidowalne wyniki.

W przemyśle farmaceutycznym wielkość cząstek bezpośrednio wpływa na:

  • szybkość rozpuszczania,
  • biodostępność,
  • absorpcję substancji aktywnych,
  • kompresję tabletek,
  • jednorodność mieszanek,
  • stabilność produktu,
  • płynność proszków,
  • dokładność dawkowania,
  • właściwości controlled-release.

Przetwarzanie API (Active Pharmaceutical Ingredients)

Systemy DP Pulverizers są szeroko wykorzystywane do przetwarzania:
API,
HPAPI,
drobnych proszków farmaceutycznych,
związków controlled-release,
proszków inhalacyjnych,
substancji pomocniczych,
mieszanek tabletkowych,
formulacji kapsułkowych,
składników nutraceutycznych,
związków bioaktywnych.
Nasze systemy są projektowane w celu ochrony integralności produktu przy jednoczesnym zapewnieniu precyzyjnej kontroli wielkości cząstek i kondycjonowania proszków.

Technologie Przetwarzanie Farmaceutyczne
Oferowane przez DP Pulverizers®

Młyny Stożkowe

Młyny Stożkowe

Dowiedz się więcej
Młyny Kriogeniczne

Młyny Kriogeniczne

Dowiedz się więcej
Młyny Klasyfikujące Powietrzne

Młyny Klasyfikujące Powietrzne

Dowiedz się więcej
Młyny Strumieniowe

Młyny Strumieniowe

Dowiedz się więcej

Standardy GMP dla Przemysłu Farmaceutycznego

Nasze systemy przetwarzania farmaceutycznego są projektowane z myślą o zgodności z GMP, higienicznej produkcji, gotowości do walidacji oraz niezawodnej wydajności procesów farmaceutycznych.

  • GMP,
  • FDA,
  • higienicznego przetwarzania,
  • łatwego czyszczenia,
  • walidacji procesów,
  • dokumentacji jakościowej.

Dostępne opcje obejmują:

  • konstrukcję ze stali nierdzewnej 316L,
  • powierzchnie elektropolerowane,
  • systemy CIP i washdown,
  • spawy sanitarne,
  • uszczelnienia zgodne z FDA,
  • dokumentację walidacyjną,
  • wsparcie IQ/OQ.

Aplikacje Farmaceutyczne, Które Obsługujemy

Zastosowania obejmują:
  • Tabletki
  • Kapsułki
  • Saszetki
  • Proszki
  • Granulaty
Rozwiązania procesowe dla produkcji farmaceutycznych form stałych oraz transportu proszków.
Zastosowania obejmują:
  • Inhalatory DPI
  • Formulacje oddechowe
  • Kontrolowana aerodynamiczna wielkość cząstek
Ultra-drobna mikronizacja dla zaawansowanych systemów inhalacyjnych.
Zastosowania obejmują:
  • Leki o przedłużonym uwalnianiu
  • Produkty delayed-release
  • Formulacje modified-release
Precyzyjna inżynieria cząstek dla kontrolowanego uwalniania substancji aktywnych.
Zastosowania obejmują:
  • Witaminy
  • Ekstrakty roślinne
  • Składniki funkcjonalne
  • Proszki odżywcze
  • Suplementy diety
Zaawansowane rozwiązania przetwarzania dla nutraceutyków i składników bioaktywnych.

Dlaczego Producenci Farmaceutyczni Wybierają DP Pulverizers®?

Wysoce kontrolowana i powtarzalna redukcja wielkości cząstek.

Precyzyjna inżynieria cząstek

Kontrolowana i powtarzalna redukcja wielkości cząstek.

Konstrukcja GMP i Higieniczna

Projektowana specjalnie dla środowisk farmaceutycznych.

Skalowalne rozwiązania procesowe

Od laboratoriów R&D po pełną produkcję komercyjną.

Technologie niskotemperaturowe

Ochrona wrażliwych związków farmaceutycznych.

Zaawansowane systemy containment

Projektowane dla HPAPI i materiałów niebezpiecznych.

Wsparcie walidacyjne

Systemy wspierające IQ/OQ oraz wymagania regulacyjne.

Niezawodna wydajność przemysłowa

Projektowane do długoterminowej produkcji farmaceutycznej.

Kompleksowe rozwiązania „turnkey”

Zintegrowane systemy przetwarzania proszków farmaceutycznych.

Kompleksowe Systemy Farmaceutyczne

W DP Pulverizers projektujemy kompletne systemy obejmujące:
System
systemy mielenia,
mikronizację,
klasyfikację powietrzną,
transport proszków,
systemy dozowania,
odpylanie,
containment,
inertyzację azotem,
sterowanie PLC/HMI,
systemy CIP,
dokumentację GMP,
wsparcie walidacyjne.
Każdy system projektowany jest w oparciu o:
wrażliwość produktu,
docelową granulację,
poziom aktywności substancji,
wymagania containment,
normy regulacyjne,
wydajność produkcyjną.
Zakład DP Mills USA
63
Lat doświadczenia

Dlaczego DP Pulverizers ®
dla Przetwarzanie Farmaceutyczne

DP Pulverizers dostarcza zaawansowane technologie dla producentów wymagających:

  • mikronizacji API,
  • precyzyjnej kontroli cząstek,
  • higienicznych systemów GMP,
  • skalowalnej produkcji farmaceutycznej,
  • niezawodnej walidacji procesów,
  • containment processing,
  • zaawansowanej inżynierii proszków,
  • długoterminowej niezawodności operacyjnej.

Od laboratoriów badawczo-rozwojowych po komercyjną produkcję farmaceutyczną — DP Pulverizers dostarcza światowej klasy technologie mielenia i mikronizacji dla przyszłości przemysłu farmaceutycznego.

Zaufali nam liderzy przemysłu na całym świecie.

Nie masz pewności, którego systemu potrzebujesz? Skonsultuj się z inżynierem

Przewiń